《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈突破性治療藥物審評(píng)工作程序（試行）〉等三個(gè)文件的公告》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第82號(hào)

《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈突破性治療藥物審評(píng)工作程序（試行）〉等三個(gè)文件的公告》







國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第82號(hào)

為配合《藥品注冊(cè)管理辦法》實(shí)施，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《突破性治療藥物審評(píng)工作程序（試行）》《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序（試行）》《藥品上市許可優(yōu)先審評(píng)審批工作程序（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。

本公告自發(fā)布之日起施行。原食品藥品監(jiān)管總局于2017年12月發(fā)布的《關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見》（食藥監(jiān)藥化管〔2017〕126號(hào)）同時(shí)廢止。

特此公告。




附件：【點(diǎn)擊下載】

1.突破性治療藥物審評(píng)工作程序（試行）

2.藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序（試行）

3.藥品上市許可優(yōu)先審評(píng)審批工作程序（試行）




 

國(guó)家藥監(jiān)局

2020年7月7日

本文鏈接：http://www.koko360.com/doc/87968.html

本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥監(jiān)局, 突破, 治療, 藥物, 審評(píng), 程序, 試行, 文件, 公告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告, 2020年, 第82號(hào)