《國家藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗品種的通告》國家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第32號

國家藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗品種的通告




國家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第32號

為落實《食品藥品監(jiān)管總局關于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關事項的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第100號）的要求，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價辦公室經(jīng)調(diào)研論證和征求意見，確定了2018年底前需完成仿制藥一致性評價品種目錄中可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗品種（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。



附件：可豁 免或簡化人 體生物等 效性（BE）試 驗品種


 

國家藥品監(jiān)督管理局

2018年5月25日

本文鏈接：http://www.koko360.com/doc/35306.html

本文關鍵詞： 國家藥品監(jiān)督管理局, 豁免, 簡化, 人體, 生物, 等效性, 試驗, 品種, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局通告, 2018年, 第32號