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《國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷羥布宗片藥品注冊(cè)證書的公告》國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第31號(hào)

瀏覽量:          時(shí)間:2020-03-17 23:28:43

國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷羥布宗片藥品注冊(cè)證書的公告







國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第31號(hào)







根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)羥布宗片進(jìn)行了上市后評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)認(rèn)為羥布宗片存在嚴(yán)重不良反應(yīng),在我國使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益,決定自即日起停止羥布宗片在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,注銷藥品注冊(cè)證書(藥品批準(zhǔn)文號(hào))。已上市銷售的羥布宗片由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

特此公告。





 

國家藥監(jiān)局

2020年3月10日









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本文關(guān)鍵詞: 國家藥監(jiān)局, 注銷, 藥品, 注冊(cè), 證書, 公告, 國家藥品監(jiān)督管理局公告, 2020年, 第31號(hào)

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