國(guó)藥監(jiān)〔2018〕8號(hào)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于鴻茅藥酒有關(guān)事宜的通知》

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于鴻茅藥酒有關(guān)事宜的通知




國(guó)藥監(jiān)〔2018〕8號(hào)

內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

鑒于醫(yī)務(wù)界、媒體和公眾對(duì)內(nèi)蒙古鴻茅藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的鴻茅藥酒的安全性和有效性提出質(zhì)疑，請(qǐng)你局按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其有關(guān)規(guī)定，落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，嚴(yán)格藥品廣告審批，加大監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、請(qǐng)你局責(zé)成該企業(yè)對(duì)近五年來(lái)各地監(jiān)管部門處罰其虛假?gòu)V告的原因及問題對(duì)社會(huì)作出解釋；對(duì)社會(huì)關(guān)注的藥品安全性和有效性情況作出解釋；加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，匯總近五年來(lái)不良反應(yīng)發(fā)生情況，及時(shí)向社會(huì)公開，同時(shí)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交報(bào)告。

二、請(qǐng)你局嚴(yán)格按照說(shuō)明書（功能主治）中規(guī)定的文字表述審批藥品廣告，不得超出說(shuō)明書（功能主治）的文字內(nèi)容，不得誤導(dǎo)消費(fèi)者。

三、請(qǐng)你局持續(xù)加大對(duì)該企業(yè)日常檢查和飛行檢查力度，督促企業(yè)落實(shí)藥品安全主體責(zé)任。如發(fā)現(xiàn)違反藥品相關(guān)法律法規(guī)的問題，將依法嚴(yán)肅處理，直至吊銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)。




 

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2018年4月16日

本文鏈接：http://www.koko360.com/doc/33583.html

本文關(guān)鍵詞： 國(guó)藥監(jiān), 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局, 鴻茅藥酒, 有關(guān)事宜的通知