《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈治療性蛋白藥物臨床藥代動力學研究技術指導原則〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第9號）

《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈治療性蛋白藥物臨床藥代動力學研究技術指導原則〉的通告》






國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第9號

為鼓勵和引導治療性蛋白藥物臨床藥代動力學相關研究的規(guī)范開展，提供可參考的技術標準，藥審中心組織制定了《治療性蛋白藥物臨床藥代動力學研究技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。





 

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2021年2月5日

附件：治 療性蛋 白藥物臨床藥代動 力學研究技術指 導原則【提取碼: 3me6】【解壓縮密碼：www.koko360.com】

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本文關鍵詞： 國家藥監(jiān)局藥審中心, 治療, 蛋白, 藥物, 臨床, 動力學, 研究, 技術, 指導原則, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告, 2021年, 第9號