大政辦發(fā)〔2018〕5號《大連市人民政府辦公廳關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施意見》

《大連市人民政府辦公廳關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施意見》



大政辦發(fā)〔2018〕5號

各區(qū)市縣人民政府，各先導區(qū)管委會，市政府各委辦局、各直屬機構，各有關單位：

為深入貫徹落實《遼寧省人民政府辦公廳關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施意見》（遼政辦發(fā)〔2017〕77號）精神，進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，協(xié)調推進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯動，推動醫(yī)藥產業(yè)供給側結構性改革，提高藥品質量療效，規(guī)范藥品流通和使用行為，完善藥品供應保障制度，更好地滿足人民群眾看病就醫(yī)需求，經市政府同意，現就進一步改革完善藥品生產流通使用有關政策提出如下實施意見。

一、提高藥品質量療效，促進醫(yī)藥產業(yè)結構調整

（一）加強藥品生產質量安全監(jiān)管

對企業(yè)執(zhí)行藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）實施事前指導、事中監(jiān)督、事后跟蹤的監(jiān)管方法，督促企業(yè)嚴格執(zhí)行GMP.嚴格把握藥品GMP正文及相關附錄的具體要求，從我市藥品生產企業(yè)生產、質量管理實際出發(fā)，結合相關技術指導原則、指南等技術性文件，規(guī)范企業(yè)生產活動。加強和改進監(jiān)管模式，提高監(jiān)管效能。敦促企業(yè)積極開展仿制藥質量和療效一致性評價工作。（市食品藥品監(jiān)管局負責）

依法嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。注重藥品生產到流通全過程的監(jiān)管，以產品檢驗、投訴舉報、日常檢查、認證檢查等作為信息來源的主要渠道，對制售假劣藥品的違法犯罪行為，一經發(fā)現，依法查處，堅決打擊藥品違法犯罪行為。（牽頭單位：市食品藥品監(jiān)管局，配合單位：市公安局）

（二）加大醫(yī)藥產業(yè)結構調整力度

加強技術創(chuàng)新，積極組織高校、科研院所及企業(yè)申報國家、省、市科技計劃（專項、基金等）。支持開展新藥研發(fā)和關鍵技術攻關，鼓勵醫(yī)療機構、有關高校加強醫(yī)藥科學研究和成果轉化，積極與企業(yè)合作、對接，促進一批新藥品種落地轉化和產業(yè)化。（牽頭單位：市科技局，配合單位：市衛(wèi)生計生委）

加大產業(yè)結構調整力度，推動落后企業(yè)退出。對不符合國家醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展方向、生產經營困難且轉型升級無望的企業(yè)，引導其有序退出，著力化解藥品生產企業(yè)數量多、規(guī)模小、水平低等問題。支持藥品生產企業(yè)兼并重組，提高醫(yī)藥產業(yè)集中度。（牽頭單位：市經信委，配合單位：市食品藥品監(jiān)管局）

大力利用各種平臺等有利資源，積極組織企業(yè)參加遼寧省中醫(yī)藥健康產業(yè)和現代制藥產業(yè)校企聯盟，共同推動產學研緊密合作和高?？蒲谐晒D化，提高企業(yè)新產品研發(fā)能力，引導具有品牌、技術、特色資源和管理優(yōu)勢的中小型企業(yè)以產業(yè)聯盟等多種方式做優(yōu)做強。提高集約化生產水平，促進形成一批臨床價值和質量水平高的品牌藥。（牽頭單位：市經信委，配合單位：市發(fā)展改革委、市食品藥品監(jiān)管局）

（三）保障藥品有效供應

全市各級醫(yī)療機構實行統(tǒng)一采購平臺、統(tǒng)一采購目錄。進一步完善基層藥品配備使用管理，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構在全面配備、優(yōu)先使用基本藥物的基礎上，合理使用基本醫(yī)療保險藥品目錄內的常用藥品，為實現分級診療、雙向轉診提供藥品供應保障。（市衛(wèi)生計生委、市人社局分別負責）

健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預警、分級應對和供應保障工作機制。全市所有參加藥品集中采購的醫(yī)療機構（包括基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、村衛(wèi)生室）通過系統(tǒng)實時上報藥品短缺信息，加強與企業(yè)溝通，確保藥品供應。（牽頭單位：市衛(wèi)生計生委，配合單位：市經信委、市發(fā)展改革委、市商務局、市食品藥品監(jiān)管局）

嚴格依照相關法律法規(guī)，加強對麻醉藥品和精神類藥品等特殊藥品管理。對我市使用特殊藥品生產制劑的企業(yè)加大頻次進行監(jiān)督檢查，堅決杜絕特殊管理藥品流弊事件的發(fā)生。（牽頭單位：市食品藥品監(jiān)管局，配合單位：市衛(wèi)生計生委、市公安局）

支持質量可靠、療效確切的醫(yī)療機構中藥制劑規(guī)范使用。根據《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》，對省食品藥品監(jiān)管局批準的調劑使用的中藥制劑使用情況進行跟蹤管理，保證我市醫(yī)療機構調劑使用的中藥制劑質量。（市食品藥品監(jiān)管局負責）

二、整頓藥品流通秩序，推進藥品流通體制改革

（一）推動藥品流通企業(yè)轉型升級

積極參與省藥品流通協(xié)會組織的遼寧省大型藥品倉儲企業(yè)與藥品配送企業(yè)對接活動及藥品批發(fā)企業(yè)物流服務能力評級活動，加快藥品倉儲和運輸資源的整合，實現多倉協(xié)同、強強聯合，培育更多大型骨干企業(yè)。加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補充的城鄉(xiāng)藥品流通網絡。（牽頭單位：市商務局，配合單位：市食品藥品監(jiān)管局）

宣傳貫徹國家和遼寧省藥品流通體制改革的相關要求，鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經營。（牽頭單位：市商務局，配合單位：市食品藥品監(jiān)管局）

通過開展零售藥店藥品經營服務能力評級活動，試行零售藥店分級分類管理，提高零售連鎖率。（牽頭單位：市商務局，配合單位：市食品藥品監(jiān)管局）

（二）推進公立醫(yī)療機構藥品采購配送管理體制改革

全面取消藥品集中采購配送企業(yè)的招標遴選，加強配送企業(yè)監(jiān)督。（牽頭單位：市衛(wèi)生計生委）

推行公立醫(yī)療機構藥品采購“兩票制”.全市各級公立醫(yī)療機構（包括納入基本藥物制度管理的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、村衛(wèi)生室）全面實行藥品采購“兩票制”.鼓勵其他醫(yī)療機構藥品采購推行“兩票制”.（牽頭單位：市衛(wèi)生計生委，配合單位：市食品藥品監(jiān)管局、市經信委、市商務局、市國稅局）

監(jiān)督藥品流通企業(yè)、醫(yī)療機構建立信息完備的藥品購銷記錄，做到票據、賬目、貨物、貨款相一致，隨貨同行單與藥品同行。（牽頭單位：市食品藥品監(jiān)管局，配合單位：市衛(wèi)生計生委）

監(jiān)督企業(yè)銷售藥品按規(guī)定開具發(fā)票和銷售憑證。積極推行藥品購銷票據管理規(guī)范化、電子化。（牽頭單位：市國稅局，配合單位：市食品藥品監(jiān)管局）

（三）完善藥品采購機制

堅持以省為單位的網上藥品集中采購方向，實行一個平臺、上下聯動、放管結合、分類采購、公開透明、強化監(jiān)管，健全完善以政府為主導、充分發(fā)揮市場機制作用，以醫(yī)療機構和藥品生產企業(yè)為主體、以滿足臨床需求為核心的藥品集中采購工作新機制。（市衛(wèi)生計生委負責）

落實藥品分類采購政策。對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產的藥品，實行限價掛網采購；對婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎輸液、常用低價藥品、短缺藥品、血液制品、創(chuàng)新藥品、暫不列入限價掛網采購的藥品、疫苗和中藥飲片，實行參考價掛網采購；對國家藥品價格談判和定點生產的藥品，實行直接掛網采購。（市衛(wèi)生計生委負責）

按照同城同價的原則，實行以市為單位的醫(yī)療機構聯合議價，統(tǒng)一開展帶量采購。（市衛(wèi)生計生委負責）

做好國家價格談判藥品與醫(yī)保等政策銜接。（市人社局負責）

督促各醫(yī)療機構統(tǒng)一使用遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺開展采購信息的發(fā)布、網上議價、采購等工作，市級以下不得另建采購、交易平臺。（市衛(wèi)生計生委負責）

（四）加強藥品購銷合同管理

按照國家衛(wèi)生計生委、商務部等部門制定的購銷合同范本，督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴格履行。（牽頭單位：市衛(wèi)生計生委，配合單位：市商務局、市食品藥品監(jiān)管局）

督促藥品生產、流通企業(yè)履行社會責任，保證藥品及時生產、配送，醫(yī)療機構等采購方按照國家規(guī)定或合同約定及時結算貨款。（市衛(wèi)生計生委、市食品藥品監(jiān)管局分別負責）

對違反合同約定，配送不及時影響臨床用藥或拒絕提供偏遠地區(qū)配送服務的企業(yè)，各級衛(wèi)生計生行政部門應當按照管理權限督促其限期整改；對于逾期不改正的，應當依據相關規(guī)定，報省衛(wèi)生計生委。對違反合同約定，無正當理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫(yī)療機構，及時糾正并予以通報批評，記入企事業(yè)單位信用記錄。（牽頭單位：市衛(wèi)生計生委，配合單位：市發(fā)展改革委）

將藥品按期回款情況作為公立醫(yī)療機構年度考核和院長年終考評的重要內容。（市衛(wèi)生計生委負責）

（五）整治藥品流通領域突出問題

定期聯合開展專項檢查，嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為，依法嚴肅懲處違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機構，嚴肅追究相關負責人的責任；涉嫌犯罪的，及時移送司法機關處理。（牽頭單位：市食品藥品監(jiān)管局，配合單位：市衛(wèi)生計生委、市人社局、市發(fā)展改革委、市國稅局、市工商局、市公安局）

健全有關法規(guī)規(guī)章，對查實的違法違規(guī)行為，記入企事業(yè)單位信用記錄和個人信用記錄并按規(guī)定公開。（市食品藥品監(jiān)管局、市發(fā)展改革委分別負責）

加強對醫(yī)藥代表的管理，落實醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息及時公開。醫(yī)藥代表只能從事學術推廣、技術咨詢等活動，不得承擔藥品銷售任務，其失信行為記入個人信用記錄。（牽頭單位：市食品藥品監(jiān)管局，配合單位：市衛(wèi)生計生委、市發(fā)展改革委）

（六）強化價格信息監(jiān)測

健全藥品價格監(jiān)測體系，促進藥品市場價格信息透明。（市發(fā)展改革委負責）

按照國家、省相關部門的統(tǒng)一部署，推進藥品出廠價格信息可追溯機制建設工作，做好與藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）、醫(yī)保支付審核平臺的數據共享，加強與有關稅務數據的共享。（牽頭單位：市食品藥品監(jiān)管局，配合單位：市人社局、市國稅局、市衛(wèi)生計生委）

對虛構原材料價格和藥品出廠價格的藥品生產企業(yè)，依法嚴肅查處，清繳應收稅款，追究相關責任人的責任。（市發(fā)展改革委、市國稅局分別負責）

強化競爭不充分藥品的出廠（口岸）價格、實際購銷價格監(jiān)測，對價格變動異常或與同品種價格差異過大的藥品，及時研究分析，必要時開展成本價格專項調查。（市發(fā)展改革委負責）

（七）推進“互聯網+藥品流通”

以滿足群眾安全便捷用藥需求為中心，積極發(fā)揮“互聯網+藥品流通”在減少交易成本、提高流通效率、促進信息公開、打破壟斷等方面的優(yōu)勢和作用。規(guī)范零售藥店互聯網零售服務，推廣“網訂店取”“網訂店送”等新型配送方式。（市商務局、市食品藥品監(jiān)管局分別負責）

鼓勵有條件的地區(qū)依托現有信息系統(tǒng)，開展藥師網上處方審核、合理用藥指導等藥事服務。（牽頭單位：市衛(wèi)生計生委，配合單位：市食品藥品監(jiān)管局）

落實互聯網藥品交易管理制度，加強日常監(jiān)管。（牽頭單位：市食品藥品監(jiān)管局，配合單位：市商務局）

三、規(guī)范醫(yī)療和用藥行為，改革調整利益驅動機制

（一）促進合理用藥

督促公立醫(yī)療機構全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。政府辦和納入基本藥物制度管理的非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和村衛(wèi)生室使用基本藥物采購金額占藥品采購總額比例應達到60%以上，二、三級綜合醫(yī)院及中醫(yī)院使用基本藥物采購金額占藥品采購總金額比例應分別達到35%和20%以上；專科醫(yī)院及婦幼保健院比照同級別綜合醫(yī)院可下調10%,逐步實現各級各類醫(yī)療機構全面配備并優(yōu)先使用基本藥物。（市衛(wèi)生計生委負責）

按照國家、省衛(wèi)生計生委的統(tǒng)一部署，開展臨床用藥綜合評價工作，探索將評價結果作為藥品集中采購、制定臨床用藥指南的重要參考。（市衛(wèi)生計生委負責）

擴大臨床路徑覆蓋面，2020年底前實現二級以上醫(yī)療機構全面開展臨床路徑管理。落實處方點評、中醫(yī)藥辨證施治等規(guī)定，重點監(jiān)控抗生素、輔助性藥品、營養(yǎng)性藥品的使用。健全完善公立醫(yī)療機構輔助用藥重點監(jiān)控預警機制，對不合理用藥的處方醫(yī)生進行公示，并建立約談制度。（市衛(wèi)生計生委負責）

嚴格對臨時采購藥品行為的管理。對于未在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺掛網交易、臨床必需、無替代品種的藥品，市級衛(wèi)生計生行政部門在組織專家充分論證的基礎上，經授權后，可臨時采購不超過一個月的用量。（市衛(wèi)生計生委負責）

督促醫(yī)療機構將藥品采購使用情況作為院務公開的重要內容，每季度公開藥品價格、用量、藥占比等信息。對醫(yī)療機構藥物合理使用情況進行考核排名，考核結果與院長評聘、績效工資核定等掛鉤。（牽頭單位：市衛(wèi)生計生委，配合單位：市人社局）

（二）破除以藥補醫(yī)機制

堅持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯動，統(tǒng)籌推進取消藥品加成、調整醫(yī)療服務價格、鼓勵到零售藥店購藥等改革。穩(wěn)步推進公立醫(yī)院改革，建立醫(yī)療服務價格動態(tài)調整機制，落實政府保障責任，建立和完善公立醫(yī)院運行新機制。（牽頭單位：市衛(wèi)生計生委，配合單位：市發(fā)展改革委、市財政局、市人社局、市食品藥品監(jiān)管局）

推進醫(yī)藥分開。督促醫(yī)療機構按藥品通用名開具處方，并主動向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機構或零售藥店購藥，醫(yī)療機構不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。具備條件的可探索將門診藥房從醫(yī)療機構剝離。（牽頭單位：市衛(wèi)生計生委，配合單位：市商務局）

探索醫(yī)療機構處方信息、醫(yī)保結算信息與藥品零售消費信息互聯互通、實時共享。（牽頭單位：市衛(wèi)生計生委，配合單位：市人社局、市商務局、市食品藥品監(jiān)管局）

合理確定和量化區(qū)域醫(yī)療費用增長幅度，并落實到醫(yī)療機構，嚴格控制醫(yī)療費用不合理增長。按照遼寧省每年下達的大連市區(qū)域醫(yī)療費用增長幅度指標要求，對全市醫(yī)療費用增長幅度進行量化管理，并將控費目標分解到各區(qū)市縣（先導區(qū)）及市屬公立醫(yī)院。監(jiān)督指導各區(qū)市縣（先導區(qū)）做好轄區(qū)內公立醫(yī)院醫(yī)療費用相關指標的監(jiān)測和發(fā)布工作，繼續(xù)開展對市屬18家公立醫(yī)院醫(yī)療費用重點指標的監(jiān)測與發(fā)布。（市衛(wèi)生計生委負責）

將控費目標實現情況與公立醫(yī)院基建投入、設備購置投入、重點學（專）科建設投入、財政撥款預算安排等掛鉤，對于控費目標排名靠前的醫(yī)院予以優(yōu)先考慮，對于達不到控費目標的醫(yī)院，各級衛(wèi)生計生行政部門會同發(fā)展改革、財政等部門根據情況核減或取消資金補助。將醫(yī)療費用控制作為公立醫(yī)院等級評審準入、新增床位審批和大型醫(yī)用設備配置等的重要依據。對未達到控費目標要求的公立醫(yī)院，暫停上述資格，經整改符合要求后再予啟動評審及審批新增床位、大型醫(yī)用設備配置等。將醫(yī)療費用控制工作納入對所屬公立醫(yī)院目標管理、院長年度績效考核和院長任期考核范圍，提高控費指標所占的考核權重，對未按照目標完成費用控制要求的院長，追究其相應的管理責任。（牽頭單位：市衛(wèi)生計生委，配合單位：市人社局、市財政局、市發(fā)展改革委）

（三）強化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費用的作用

充分發(fā)揮各類醫(yī)療保險對醫(yī)療服務行為、醫(yī)藥費用的控制和監(jiān)督制約作用，逐步將醫(yī)保對醫(yī)療機構的監(jiān)管延伸到對醫(yī)務人員醫(yī)療服務行為的監(jiān)管，加快醫(yī)保端、醫(yī)院端智能審核系統(tǒng)上線使用，對就醫(yī)費用進行事前、事中、事后的智能審核監(jiān)控和醫(yī)療核查。探索建立醫(yī)保定點醫(yī)療機構信用等級管理和黑名單管理制度。及時修訂醫(yī)保藥品目錄。加強醫(yī)?；痤A算管理，大力推進醫(yī)保支付方式改革，全面推行以按病種付費為主，按人頭付費、按床日付費等多種付費方式相結合的復合型付費方式，合理確定醫(yī)保支付標準，將藥品耗材、檢查化驗等由醫(yī)療機構收入變?yōu)槌杀?，促使醫(yī)療機構主動規(guī)范醫(yī)療行為、降低運行成本。（牽頭單位：市人社局、市衛(wèi)生計生委，配合單位：市財政局、大連保監(jiān)局）

（四）積極發(fā)揮藥師作用

落實藥師權利和責任，充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。（牽頭單位：市衛(wèi)生計生委，配合單位：市食品藥品監(jiān)管局）

在推進醫(yī)療服務價格改革時，對藥師開展的處方審核與調劑、臨床用藥指導、規(guī)范用藥等工作，要結合實際統(tǒng)籌考慮，探索合理補償途徑，并做好與醫(yī)保等政策的銜接。（牽頭單位：市發(fā)展改革委，配合單位：市衛(wèi)生計生委、市人社局、市食品藥品監(jiān)管局）

加強零售藥店藥師培訓，提升藥事服務能力和水平。（牽頭單位：市食品藥品監(jiān)管局，配合單位：市衛(wèi)生計生委、市商務局）

按省統(tǒng)一部署，探索藥師多點執(zhí)業(yè)。合理規(guī)劃配置藥學人才資源，強化數字身份管理，加強藥師隊伍建設。（牽頭單位：市衛(wèi)生計生委，配合單位：市食品藥品監(jiān)管局）

大連市人民政府辦公廳

2018年1月9日

本文鏈接：http://www.koko360.com/rule/38055.html

本文關鍵詞： 大連市