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重慶市人民政府辦公廳
關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種
管理工作的實(shí)施意見(jiàn)
渝府辦發(fā)〔2017〕113號(hào)
各區(qū)縣（自治縣）人民政府，市政府各部門(mén)，有關(guān)單位：
為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2017〕5號(hào)），進(jìn)一步加強(qiáng)全市疫苗流通和預(yù)防接種管理，確保疫苗質(zhì)量和接種安全，經(jīng)市政府同意，現(xiàn)提出如下實(shí)施意見(jiàn)。
一、完善疫苗管理工作機(jī)制
（一）健全全市免疫規(guī)劃疫苗調(diào)整機(jī)制。市衛(wèi)生計(jì)生委要建立重慶市免疫規(guī)劃專(zhuān)家咨詢委員會(huì)；根據(jù)防病工作需要組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)開(kāi)展疫苗針對(duì)疾病監(jiān)測(cè)，綜合評(píng)估相關(guān)疾病負(fù)擔(dān)和疫苗安全性、有效性、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)、生產(chǎn)供應(yīng)能力等因素，經(jīng)專(zhuān)家咨詢委員會(huì)論證通過(guò)后，會(huì)同市財(cái)政局提出將有關(guān)疫苗納入全市免疫規(guī)劃的建議，報(bào)市政府批準(zhǔn)后公布實(shí)施。逐步推動(dòng)將安全、有效、財(cái)政可負(fù)擔(dān)的第二類(lèi)疫苗納入全市免疫規(guī)劃，使群眾享受到更加優(yōu)質(zhì)的接種服務(wù)。
（二）完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償機(jī)制。各區(qū)縣（自治縣，以下簡(jiǎn)稱區(qū)縣）要加強(qiáng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，提高預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷及鑒定水平。鼓勵(lì)各區(qū)縣建立通過(guò)商業(yè)保險(xiǎn)等形式對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補(bǔ)償?shù)臋C(jī)制，逐步建立包括基礎(chǔ)保險(xiǎn)、補(bǔ)充保險(xiǎn)在內(nèi)的多層次保險(xiǎn)補(bǔ)償體系，提高預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償效率。在預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償保險(xiǎn)機(jī)制建立前，按照重慶市預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償有關(guān)規(guī)定開(kāi)展補(bǔ)償工作。
（三）建立疫苗流通和預(yù)防接種管理部門(mén)聯(lián)系工作機(jī)制。市衛(wèi)生計(jì)生委、市食品藥品監(jiān)管局會(huì)同有關(guān)部門(mén)建立疫苗流通和預(yù)防接種管理部門(mén)聯(lián)系工作機(jī)制，加強(qiáng)政策協(xié)調(diào)與銜接，及時(shí)通報(bào)工作進(jìn)展與信息，共同研究解決存在的突出問(wèn)題，協(xié)同應(yīng)對(duì)重大突發(fā)事件，形成工作合力。各區(qū)縣要根據(jù)本行政區(qū)域?qū)嶋H健全疫苗流通和預(yù)防接種管理協(xié)調(diào)機(jī)制。
二、促進(jìn)疫苗自主研發(fā)和質(zhì)量提升
通過(guò)科技計(jì)劃（專(zhuān)項(xiàng)、基金等）、科技重大專(zhuān)項(xiàng)等科研項(xiàng)目支持符合條件的疫苗研發(fā)工作。鼓勵(lì)和支持全市疫苗生產(chǎn)企業(yè)規(guī)?；a(chǎn)，確保重點(diǎn)疫苗的產(chǎn)能儲(chǔ)備能夠滿足市場(chǎng)需要。促進(jìn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提高質(zhì)量管理水平和規(guī)范生產(chǎn)能力，持續(xù)提升疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。
三、加強(qiáng)疫苗流通全過(guò)程管理
（一）規(guī)范疫苗采購(gòu)工作。第一類(lèi)疫苗由市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)制定使用計(jì)劃，報(bào)市衛(wèi)生計(jì)生委審定后，按政府采購(gòu)有關(guān)規(guī)定實(shí)施采購(gòu)。第二類(lèi)疫苗由市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)收集整理全市需求，匯總形成采購(gòu)需求目錄，按政府采購(gòu)有關(guān)規(guī)定確定入圍供應(yīng)商，各區(qū)縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)與入圍供應(yīng)商按照其在投標(biāo)文件中明確的疫苗品種、生產(chǎn)企業(yè)及價(jià)格等簽訂合同，進(jìn)行購(gòu)買(mǎi)，供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。重慶檢驗(yàn)檢疫局要加強(qiáng)對(duì)出入境預(yù)防接種工作的管理，做好出入境人員接種所需疫苗的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等各項(xiàng)工作。市衛(wèi)生計(jì)生委可根據(jù)預(yù)防和控制傳染病暴發(fā)、流行需要及疫苗供應(yīng)情況，對(duì)部分疫苗實(shí)行應(yīng)急采購(gòu)和調(diào)配，并報(bào)市政府備案。
（二）加強(qiáng)疫苗冷鏈配送管理。疫苗生產(chǎn)企業(yè)按照采購(gòu)合同直接或者委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)，將疫苗配送至疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。受委托配送疫苗的企業(yè)不得再次委托配送。市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)將第一類(lèi)疫苗分發(fā)至各區(qū)縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，各區(qū)縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)將第一、二類(lèi)疫苗分發(fā)或供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、受委托配送疫苗的企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)采取嚴(yán)格措施，保證疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^(guò)程不脫離冷鏈，始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，定時(shí)監(jiān)測(cè)和記錄溫度，有關(guān)記錄保存2年備查。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位接收或購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)應(yīng)當(dāng)索要疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過(guò)程的溫度監(jiān)測(cè)記錄，并核實(shí)溫度控制是否符合要求。
（三）加強(qiáng)疫苗全程追溯管理。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位要如實(shí)記錄疫苗的流通、使用信息，做到票、賬、貨、款一致，有關(guān)信息保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。退回疫苗的，必須經(jīng)原渠道退回。確有特殊情況，須報(bào)告本級(jí)衛(wèi)生計(jì)生和食品藥品監(jiān)管部門(mén)，在兩個(gè)部門(mén)共同監(jiān)督下實(shí)施退回。逐步建立全市統(tǒng)一的疫苗流通和預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)，采取信息化手段，實(shí)現(xiàn)最小包裝單位的疫苗生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用全過(guò)程可追溯。
（四）加強(qiáng)疫苗監(jiān)管能力建設(shè)。各區(qū)縣要加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管部門(mén)檢查、檢驗(yàn)工作力量，推進(jìn)建立職業(yè)化、專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍，加強(qiáng)規(guī)范化培訓(xùn)，提高檢查專(zhuān)業(yè)化水平。不斷提高疫苗檢驗(yàn)?zāi)芰?，積極爭(zhēng)取獲得疫苗檢驗(yàn)資質(zhì)。
四、規(guī)范預(yù)防接種管理
（一）加強(qiáng)疫苗接種統(tǒng)籌管理。市衛(wèi)生計(jì)生委要做好疫苗采購(gòu)計(jì)劃統(tǒng)籌，各區(qū)縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位應(yīng)每月逐級(jí)上報(bào)疫苗入庫(kù)、使用、庫(kù)存和需求數(shù)量。全市各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)制定疫苗計(jì)劃時(shí)需要考慮一定數(shù)量的疫苗儲(chǔ)備，以滿足可能發(fā)生的疫苗短缺和突發(fā)疫情應(yīng)急接種需要。各區(qū)縣衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)要根據(jù)本行政區(qū)域服務(wù)人口和服務(wù)范圍等因素，確定本行政區(qū)域內(nèi)接種單位，每年進(jìn)行復(fù)核，并向社會(huì)公布。原則上農(nóng)村地區(qū)實(shí)行以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的集中接種模式。接種服務(wù)范圍較大（人口大于5萬(wàn)或交通半徑大于10公里）的鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道），可設(shè)預(yù)防接種門(mén)診分點(diǎn)，保證預(yù)防接種的服務(wù)可及性和預(yù)防接種質(zhì)量。嚴(yán)格規(guī)范鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種單位服務(wù)行為，不得違規(guī)開(kāi)展預(yù)防接種。
（二）強(qiáng)化預(yù)防接種能力建設(shè)。依法推進(jìn)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位能力建設(shè)。市衛(wèi)生計(jì)生委會(huì)同市發(fā)展改革委等有關(guān)部門(mén)制定全市疫苗冷鏈系統(tǒng)建設(shè)方案，建立全市免疫規(guī)劃信息平臺(tái)，保障全市各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過(guò)程始終處于規(guī)定溫度環(huán)境，實(shí)現(xiàn)疫苗全程冷鏈、全程溫度可監(jiān)控、全程最小包裝可追溯，確保疫苗安全供應(yīng)。鼓勵(lì)各區(qū)縣積極創(chuàng)建預(yù)防接種示范化、數(shù)字化門(mén)診，《重慶市示范化預(yù)防接種門(mén)診標(biāo)準(zhǔn)》《重慶市數(shù)字化預(yù)防接種門(mén)診標(biāo)準(zhǔn)》由市衛(wèi)生計(jì)生委另行制定。各區(qū)縣要加強(qiáng)公立醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防保健科室（公共衛(wèi)生科室）建設(shè)，充實(shí)技術(shù)力量，落實(shí)預(yù)防接種等公共衛(wèi)生職責(zé)。
（三）加強(qiáng)接種單位規(guī)范化管理。各區(qū)縣衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)要結(jié)合本行政區(qū)域?qū)嶋H，依法加強(qiáng)接種單位規(guī)范化管理，嚴(yán)格規(guī)范接種單位和人員資質(zhì)、接種服務(wù)行為、接種設(shè)施條件。接種單位要加強(qiáng)冷鏈管理、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)處理以及預(yù)防接種知情告知、登記、報(bào)告和宣傳工作等。接種單位應(yīng)當(dāng)在接種場(chǎng)所顯著位置公示使用的疫苗品種、免疫程序、禁忌、接種方法、一般反應(yīng)和異常反應(yīng)、第二類(lèi)疫苗的價(jià)格和接種服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)時(shí)間、監(jiān)督投訴電話等內(nèi)容，并在醒目位置張貼提示內(nèi)容（留觀時(shí)間、咨詢電話等）。各區(qū)縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要協(xié)助衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)，對(duì)本行政區(qū)域各接種單位公示的內(nèi)容進(jìn)行審核和清理，確保內(nèi)容的合法性和時(shí)效性。
（四）加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)和督查評(píng)估。各區(qū)縣衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)要加強(qiáng)預(yù)防接種工作督查，并將結(jié)果作為劃撥基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目補(bǔ)助資金的重要依據(jù)。全市各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)，尤其是各區(qū)縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)基層預(yù)防接種門(mén)診的技術(shù)指導(dǎo)和督導(dǎo)，及時(shí)糾正預(yù)防接種中的不規(guī)范行為。市、區(qū)縣衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)要定期組織開(kāi)展本行政區(qū)域預(yù)防接種人員的資質(zhì)考核和技術(shù)培訓(xùn)。
五、落實(shí)保障措施
（一）保障疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)人員編制。各區(qū)縣人民政府、市政府有關(guān)部門(mén)要認(rèn)真落實(shí)關(guān)于疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)編制標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本區(qū)縣、本部門(mén)疾病預(yù)防控制任務(wù)、人口及財(cái)政承受能力等情況，本著適應(yīng)需要、從嚴(yán)掌握的要求，堅(jiān)持優(yōu)化機(jī)構(gòu)、動(dòng)態(tài)管理，在核定的編制總量?jī)?nèi)，分層級(jí)落實(shí)各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)人員編制。核定的編制主要用于疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的配備，綜合管理工作原則上由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員兼任，后勤服務(wù)工作不再使用事業(yè)編制保障，主要通過(guò)購(gòu)買(mǎi)社會(huì)服務(wù)和社會(huì)化用工方式解決。采取公開(kāi)招聘、培訓(xùn)等措施提高疾病預(yù)防控制隊(duì)伍的整體素質(zhì)。
（二）建立穩(wěn)定的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)投入機(jī)制。區(qū)縣人民政府要落實(shí)支出責(zé)任，根據(jù)疾病預(yù)防控制事業(yè)發(fā)展需要和發(fā)展建設(shè)規(guī)劃，足額安排疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)基本建設(shè)、設(shè)備購(gòu)置特別是冷鏈系統(tǒng)和信息化建設(shè)等發(fā)展建設(shè)以及流動(dòng)人口接種疫苗等支出。統(tǒng)籌考慮第二類(lèi)疫苗管理模式變化等因素，科學(xué)合理核定疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的人員經(jīng)費(fèi)、公用經(jīng)費(fèi)和業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi)，足額列入預(yù)算，由同級(jí)財(cái)政予以保障，服務(wù)性收入按收支兩條線納入預(yù)算管理。
（三）完善疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)績(jī)效工資制度。根據(jù)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)高等特點(diǎn)，科學(xué)核定疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)績(jī)效工資總量。建立科學(xué)合理的績(jī)效考核制度，形成與崗位職責(zé)、工作業(yè)績(jī)、實(shí)際貢獻(xiàn)相聯(lián)系的考核分配機(jī)制。按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，落實(shí)疾病預(yù)防控制人員各項(xiàng)津貼補(bǔ)貼政策。
（四）完善預(yù)防接種相關(guān)價(jià)格政策。各區(qū)縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類(lèi)疫苗，可收取疫苗費(fèi)用以及儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用。第二類(lèi)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由市物價(jià)局核定。接種單位接種第二類(lèi)疫苗可收取服務(wù)費(fèi)、接種耗材費(fèi)，具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由市物價(jià)局核定。全市各級(jí)物價(jià)主管部門(mén)要做好疫苗價(jià)格監(jiān)管。
（五）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。充分發(fā)揮傳統(tǒng)媒體和新媒體的平臺(tái)作用，創(chuàng)新改進(jìn)宣傳方式，加大預(yù)防接種政策解讀力度，強(qiáng)化疫苗流通和預(yù)防接種知識(shí)的普及宣傳，重點(diǎn)宣傳預(yù)防接種的重要性、安全性、有效性，告知群眾接種第一類(lèi)疫苗、第二類(lèi)疫苗的禁忌和風(fēng)險(xiǎn)，引導(dǎo)群眾參與預(yù)防接種工作，提高疫苗接種率。健全預(yù)防接種信息發(fā)布機(jī)制，強(qiáng)化輿情監(jiān)測(cè)，積極回應(yīng)社會(huì)和公眾關(guān)切，營(yíng)造良好社會(huì)氛圍。
六、強(qiáng)化監(jiān)督檢查
各區(qū)縣人民政府要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)預(yù)防接種等疾病預(yù)防控制工作情況、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)財(cái)政政策落實(shí)情況等加大監(jiān)督檢查力度，依法有序做好疫苗流通和預(yù)防接種各項(xiàng)工作。全市各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生、食品藥品監(jiān)管部門(mén)要會(huì)同有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)全過(guò)程監(jiān)督檢查，適時(shí)開(kāi)展隨機(jī)抽查和專(zhuān)項(xiàng)檢查，重要情況及時(shí)報(bào)告市政府。要始終重視疫苗質(zhì)量安全，對(duì)疫苗流通和預(yù)防接種中的不法行為，堅(jiān)持“露頭就打”“打早打小”“依法重處”，形成打擊違法行為的高壓態(tài)勢(shì)。
重慶市人民政府辦公廳
2017年7月25日
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