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天津市人民政府辦公廳印發(fā)關于進一步加強我市疫苗流通和預防接種管理工作實施方案的通知
津政辦函〔2017〕82號
各區(qū)人民政府，各委、局，各直屬單位：
經市人民政府同意，現將《關于進一步加強我市疫苗流通和預防接種管理工作的實施方案》印發(fā)給你們，請照此執(zhí)行。
天津市人民政府辦公廳
2017年8月7日
關于進一步加強我市疫苗流通和預防接種管理工作的實施方案
預防接種是預防控制傳染病最經濟、最有效的措施，也是公共衛(wèi)生領域一項長期的、基礎性的制度安排。為進一步加強我市疫苗流通和預防接種管理，確保疫苗質量和接種安全，按照《國務院辦公廳關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》(國辦發(fā)〔2017〕5號)要求，結合我市實際，制定本方案。
一、依法落實預防接種工作機制
(一)落實免疫規(guī)劃疫苗調整機制。嚴格執(zhí)行國家免疫規(guī)劃，并根據我市防病工作需要，結合疫苗針對疾病監(jiān)測情況，綜合評估相關疾病負擔和疫苗安全性、有效性、衛(wèi)生經濟學評價、生產供應能力等因素，經專家論證通過后，由衛(wèi)生計生部門會同財政部門提出將有關疫苗納入或退出我市免疫規(guī)劃的建議，報請市人民政府批準后實施，并報國家衛(wèi)生計生委備案。(牽頭單位：市衛(wèi)生計生委；配合單位：市財政局)
(二)落實預防接種異常反應補償機制。不斷加強我市疑似預防接種異常反應監(jiān)測、報告工作，提高處置技術水平。落實《疫苗流通和預防接種管理條例》要求，健全完善我市預防接種異常反應補償辦法。鼓勵建立通過商業(yè)保險等形式對預防接種異常反應受種者予以補償的機制，提高預防接種異常反應補償效率。(牽頭單位：市衛(wèi)生計生委；配合單位：市財政局、市市場監(jiān)管委)
(三)落實政府部門協調工作機制。強化市、區(qū)兩級重點疾病預防控制和免疫規(guī)劃工作領導小組統(tǒng)籌協調和組織領導作用，加強成員單位間疫苗流通和預防接種管理政策溝通與銜接，及時通報工作進展與信息，共同研究解決存在的突出問題，協同應對重大突發(fā)事件，合力提升我市預防接種工作服務水平。(牽頭單位:市、區(qū)兩級重點疾病預防控制和免疫規(guī)劃工作領導小組辦公室；配合單位:市、區(qū)兩級重點疾病預防控制和免疫規(guī)劃工作領導小組各成員單位)
二、嚴格規(guī)范疫苗流通管理
(一)繼續(xù)實施疫苗集中采購工作。將疫苗納入市級公共資源交易平臺，按照公開透明、競爭擇優(yōu)、公平交易的原則實行網上集中采購。市級疾病預防控制機構要匯總全市第二類疫苗需求，在市級公共資源交易平臺通過直接掛網、招標或談判議價等方式形成合理采購價格，由區(qū)級疾病預防控制機構向疫苗生產企業(yè)采購后供應給本區(qū)的接種單位。天津檢驗檢疫局做好出入境預防接種工作，規(guī)范出入境人員接種所需疫苗的采購、儲存、使用等各項工作。(牽頭單位：市衛(wèi)生計生委、天津檢驗檢疫局；配合單位：市發(fā)展改革委、市人力社保局)
(二)規(guī)范疫苗冷鏈配送管理。按照《疫苗流通和預防接種管理條例》相關規(guī)定，進一步完善我市疫苗全程冷鏈配送管理體系，采用疫苗生產企業(yè)冷鏈運輸至配送企業(yè)、配送企業(yè)完成冷鏈倉儲和冷鏈配送至接種單位的疫苗冷鏈配送方式，確保全市疫苗全程冷鏈配送并及時配送到位。(牽頭單位：市衛(wèi)生計生委、市市場監(jiān)管委)
(三)加強疫苗全程追溯管理。加快推進我市疫苗追溯信息系統(tǒng)建設，采取信息化手段，加強疫苗生產、流通和使用全過程追溯管理，強化接種信息的唯一識別性，提升接種信息科學利用空間，為我市預防接種政策制定提供信息支持和保障。(牽頭單位：市市場監(jiān)管委；配合單位：市衛(wèi)生計生委)
(四)加強疫苗監(jiān)管能力建設。加強市場監(jiān)管部門檢查、檢驗工作力量，推進建立職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊伍，加強規(guī)范化培訓，提高檢查專業(yè)化水平。逐步提高市級藥品檢驗機構的疫苗檢驗能力。(牽頭單位：市市場監(jiān)管委)
三、全面加強預防接種精細化管理
(一)規(guī)范第二類疫苗接種管理。完善免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)第二類疫苗接種管理功能，健全第二類疫苗報告管理與統(tǒng)計分析，適時推進我市第二類疫苗采購、運輸、接種全程電子信息和冷鏈信息監(jiān)管，確保我市第二類疫苗接種安全。要根據我市疾病監(jiān)測信息和疾病預防控制需要，組織開展第二類疫苗的評價、遴選，完善我市第二類疫苗使用品目。區(qū)級衛(wèi)生計生行政部門根據服務人口和服務范圍等因素，確定轄區(qū)內接種單位，并向社會公布。(牽頭單位：市衛(wèi)生計生委)
(二)推進接種單位規(guī)范化、信息化建設。規(guī)范接種單位設置、人員資質、預防接種設施條件、冷鏈管理、疑似預防接種異常反應監(jiān)測處理以及預防接種告知、記錄、報告和宣傳工作等。接種單位要在接種場所顯著位置公示使用的疫苗品種、禁忌、接種方法、一般反應和異常反應。(牽頭單位：市衛(wèi)生計生委)
(三)加強預防接種能力建設。開展我市公共衛(wèi)生醫(yī)師規(guī)范化培訓工作，提高專業(yè)技術水平。加強公立醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務中心預防保健科室(公共衛(wèi)生科室)建設，充實技術力量，落實預防接種等公共衛(wèi)生職責。定期開展接種單位資質審核，組織開展預防接種工作人員資質審核、專業(yè)培訓和考核，考核合格后上崗。(牽頭單位：市衛(wèi)生計生委)
(四)加強技術指導和考核評估。定期組織開展預防接種工作考核，并將考核結果作為劃撥基本公共衛(wèi)生服務項目補助資金的重要依據。疾病預防控制機構要加強對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構預防接種工作的技術指導，組織開展本地區(qū)預防接種工作人員培訓。(牽頭單位：市衛(wèi)生計生委)
四、促進疫苗自主研發(fā)和質量提升
建立產業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯盟機制。支持新型疫苗研發(fā)特別是多聯多價疫苗的研發(fā)和產業(yè)化，通過天津市科技計劃(專項、基金等)、科技重大專項等科研項目支持符合條件的疫苗研發(fā)工作。鼓勵和支持國內疫苗生產企業(yè)在我市規(guī)?；a，確保重點疫苗的產能儲備能夠滿足重大公共衛(wèi)生事件應對需要。促進疫苗生產企業(yè)提高質量管理水平和規(guī)范生產能力，持續(xù)提升疫苗產品質量。(牽頭單位：市科委；配合單位：市工業(yè)和信息化委、市市場監(jiān)管委)
五、落實保障措施
(一)保障疾病預防控制機構人員編制。認真落實關于疾病預防控制中心機構編制標準的有關規(guī)定，在編制總量范圍內，落實各級疾病預防控制機構人員編制。采取公開招聘、公共衛(wèi)生醫(yī)師規(guī)范化培訓等措施提高疾病預防控制隊伍的整體素質。疾病預防控制機構的人員配置按照中央編辦、財政部、國家衛(wèi)生計生委聯合印發(fā)的《關于疾病預防控制中心機構編制標準的指導意見》執(zhí)行。(牽頭單位：各區(qū)人民政府、市編辦)
(二)建立穩(wěn)定的疾病預防控制機構投入機制。各區(qū)人民政府要落實支出責任，根據疾病預防控制事業(yè)發(fā)展需要和發(fā)展建設規(guī)劃，足額安排疾病預防控制機構基本建設、設備購置特別是冷鏈系統(tǒng)和信息化建設等發(fā)展建設支出。統(tǒng)籌考慮第二類疫苗管理模式變化等因素，科學合理核定疾病預防控制機構的人員經費、公用經費和業(yè)務經費，足額列入預算，由同級財政予以保障，服務性收入按收支兩條線納入預算管理。(牽頭單位：各區(qū)人民政府、市財政局；配合單位：市衛(wèi)生計生委、市發(fā)展改革委、市委網信辦)
(三)完善疾病預防控制機構績效工資制度。要根據疾病預防控制機構職業(yè)風險高等特點，科學核定疾病預防控制機構績效工資總量。建立科學合理的績效考核制度，形成與崗位職責、工作業(yè)績、實際貢獻相聯系的考核分配機制。按照國家和我市有關規(guī)定，落實疾病預防控制人員各項津貼補貼政策。(牽頭單位：市人力社保局、市財政局、市衛(wèi)生計生委)
(四)落實預防接種相關價格政策。嚴格落實天津市第二類疫苗接種服務價格標準。接種單位要按實際中選價格收取第二類疫苗費用，同時收取接種服務費25元/支，不得另行收取其他費用，并做好第二類疫苗價格和接種服務價格標準的公示。(牽頭單位：市衛(wèi)生計生委；配合單位：市發(fā)展改革委)
(五)加強宣傳引導。充分發(fā)揮傳統(tǒng)媒體和新媒體的平臺作用，強化疫苗流通和預防接種知識的普及宣傳，重點宣傳預防接種的重要性、安全性、有效性，引導群眾參與預防接種工作，提高疫苗接種率。健全預防接種信息發(fā)布機制，每年定期發(fā)布全市接種單位基本信息和免疫規(guī)劃疫苗免疫程序，方便群眾了解參與預防接種工作。強化輿情監(jiān)測，積極回應社會和公眾關切，營造良好社會氛圍。(牽頭單位：市衛(wèi)生計生委；配合單位：市委宣傳部、市文化廣播影視局)
六、嚴格監(jiān)督檢查和追責問責
嚴格落實屬地管理責任，將預防接種等疾病預防控制工作情況、對疾病預防控制機構財政政策落實情況等納入各區(qū)人民政府考核內容，加大監(jiān)督檢查力度，依法有序做好疫苗流通和預防接種各項工作。市衛(wèi)生計生委、市市場監(jiān)管委負責會同有關部門加強各區(qū)政策落實情況的監(jiān)督檢查，重要情況及時報告市人民政府。檢查中發(fā)現違法行為的，依法給予行政處罰；造成嚴重后果的，要嚴肅追究有關責任單位和負責人責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。(牽頭單位：各區(qū)人民政府、市衛(wèi)生計生委、市市場監(jiān)管委)
各區(qū)、各部門要充分認識加強疫苗流通和預防接種管理工作的重要性、長期性和艱巨性，本著對人民群眾健康高度負責的精神，依法履職，把此項工作作為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、加強公共衛(wèi)生事業(yè)、建設健康天津的一項重要工作，加強領導，密切配合，抓實抓好。要建立完善規(guī)范透明、公平有序、監(jiān)督到位、處罰嚴明的疫苗流通機制，依法、科學、有序、規(guī)范地開展預防接種工作，切實維護人民群眾身體健康和生命安全。
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