國衛(wèi)科藥專項管辦〔2019〕3號《關于印發(fā)重大新藥創(chuàng)制科技重大專項示范性藥物臨床評價技術平臺建設課題工作要求的通知》

關于印發(fā)重大新藥創(chuàng)制科技重大專項示范性藥物臨床評價技術平臺建設課題工作要求的通知





國衛(wèi)科藥專項管辦〔2019〕3號

各有關課題責任單位:

為落實中辦、國辦下發(fā)的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號），加強重大新藥創(chuàng)制科技重大專項（以下簡稱新藥專項）臨床評價技術平臺建設課題管理，充分發(fā)揮試點示范作用，推動相關政策落實落地，新藥專項實施管理辦公室研究制定了《新藥專項示范性藥物臨床評價技術平臺建設課題工作要求》（詳見附件）。

自通知發(fā)布之日起，各課題責任單位應在規(guī)定期限內(nèi)向新藥專項實施管理辦公室上報出臺的政策措施，并按要求完成整改工作。鼓勵其他開展藥物臨床試驗的醫(yī)療機構落實本工作要求，積極承擔新藥專項品種類課題的臨床評價工作。

聯(lián)系人及方式：韓帥瑋琦，010-68792243；柴慧婷，010-68792241；zdzx09@163.com。



附件：新 藥專項示 范性藥物臨 床評價技 術平臺建 設課題工作要 求




 

“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項實施管理辦公室

2019年1月17日

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