藥監(jiān)綜藥管函〔2024〕91號《國家藥監(jiān)局綜合司關于同意廣東省藥品檢驗所調整生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人的復函》

國家藥監(jiān)局綜合司關于同意廣東省藥品檢驗所調整生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人的復函




藥監(jiān)綜藥管函〔2024〕91號

廣東省藥品監(jiān)督管理局：

你局《關于調整生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人的請示》（粵藥監(jiān)藥一〔2024〕11號）收悉。經研究，同意增加陳旻同志為廣東省藥品檢驗所生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人，承擔生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。羅卓雅同志不再擔任生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人。

為確保生物制品質量和安全，相關批簽發(fā)證明文件授權簽字人應持續(xù)組織做好實驗室質量管理和批簽發(fā)報告審核工作，切實發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權簽字人的審核把關作用。




 

國家藥監(jiān)局綜合司

2024年2月22日

本文鏈接：http://www.koko360.com/law/231558.html

本文關鍵詞： 藥監(jiān)綜藥管函, 國家藥監(jiān)局, 綜合司, 同意, 廣東省藥品檢驗所, 調整, 生物制品, 批簽發(fā), 證明文件, 授權, 簽字人, 復函