食藥監(jiān)辦科〔2016〕127號《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強食品藥品檢驗檢測能力驗證工作的通知》

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強食品藥品檢驗檢測能力驗證工作的通知

食藥監(jiān)辦科〔2016〕127號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局，中國食品藥品檢定研究院、各有關(guān)食品藥品檢驗檢測機構(gòu)：

能力驗證是加強實驗室質(zhì)量管理以及評價和提高實驗室技術(shù)能力的重要手段，能力驗證的結(jié)果可作為承擔(dān)相應(yīng)檢驗檢測任務(wù)的參考依據(jù)。為進一步貫徹落實《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于加強食品藥品檢驗檢測體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》，推動食品藥品檢驗檢測機構(gòu)能力水平的全面提升，現(xiàn)就加強食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)檢驗檢測能力驗證工作的有關(guān)事項通知如下：

一、能力驗證工作的組織

食品藥品監(jiān)管總局（以下簡稱總局）負(fù)責(zé)食品藥品檢驗檢測能力驗證工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）承擔(dān)總局能力驗證工作的組織實施。相關(guān)省級食品藥品檢驗機構(gòu)根據(jù)需要配合中檢院承擔(dān)能力驗證相關(guān)項目的具體實施工作。

各級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)所屬檢驗檢測機構(gòu)參加總局組織的能力驗證。

二、能力驗證計劃的制定和實施

總局負(fù)責(zé)組織制定和發(fā)布能力驗證計劃，指導(dǎo)能力驗證計劃的實施。每年的能力驗證計劃一般應(yīng)于上一年度12月底前印發(fā)。

中檢院根據(jù)總局能力驗證計劃，負(fù)責(zé)組織制定和實施能力驗證工作方案，組織開展能力驗證活動。

三、能力驗證工作的要求

（一）各級食品藥品監(jiān)督管理部門要鼓勵所屬檢驗檢測機構(gòu)積極參加總局組織的能力驗證。

（二）中檢院和相關(guān)承擔(dān)單位要高度重視總局組織的能力驗證工作，及時制定能力驗證工作方案并組織實施；要配備足夠的資源，保證科學(xué)、規(guī)范地完成總局能力驗證計劃，建立并保存能力驗證工作檔案和相關(guān)記錄。中檢院應(yīng)當(dāng)于每年11月底前完成總局能力驗證計劃，并向總局科技標(biāo)準(zhǔn)司提交能力驗證年度工作報告。

（三）各級食品藥品監(jiān)管部門所屬檢驗檢測機構(gòu)要積極參加總局組織的能力驗證；總局組織的能力驗證也接受其他系統(tǒng)的檢驗檢測機構(gòu)和社會檢驗檢測機構(gòu)、實驗室提出的能力驗證申請。

（四）總局能力驗證的參加者要正確認(rèn)識和理解能力驗證活動的本質(zhì)，按照能力驗證計劃的要求真實、客觀、及時地報送檢測結(jié)果，并確保數(shù)據(jù)的完整、規(guī)范與真實。能力驗證結(jié)果為可疑或離群的參加者，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真查找原因，主動采取整改和驗證措施。中檢院和相關(guān)省級檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)為相關(guān)參加者的整改工作提供必要的技術(shù)指導(dǎo)。

（五）總局能力驗證的參加者應(yīng)當(dāng)保存相關(guān)記錄，并向中檢院及時反饋相關(guān)信息。對能力驗證的結(jié)果有異議的，可以向中檢院進行申訴；對于在能力驗證工作中存在的違規(guī)行為，可以向總局投訴。

四、能力驗證結(jié)果的公布

（一）對于在參加總局組織的能力驗證活動中結(jié)果為滿意的檢驗檢測機構(gòu)和實驗室，總局將公布名錄。

（二）對于在參加總局組織的能力驗證活動中串通或偽造數(shù)據(jù)的檢驗檢測機構(gòu)和實驗室，總局將予以通報。

食品藥品監(jiān)管總局科技標(biāo)準(zhǔn)司聯(lián)系人：張學(xué)博，電話：010-88330923。

中檢院檢驗機構(gòu)能力評價研究中心聯(lián)系人：項新華，電話：010-67095943。

 

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

2016年8月19日

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