《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈放射性體內(nèi)診斷藥物臨床評價技術指導原則〉的通告》國家藥監(jiān)局藥審中心通告2020年第30號

《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈放射性體內(nèi)診斷藥物臨床評價技術指導原則〉的通告》









國家藥監(jiān)局藥審中心通告2020年第30號

為指導我國放射性體內(nèi)診斷藥物的臨床研發(fā)，提供可參考的技術標準，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《放射性體內(nèi)診斷藥物臨床評價技術指導原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。






附件：放射性體內(nèi)診斷藥 物臨床評價技術指導原則





 

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2020年10月13日

本文鏈接：http://www.koko360.com/doc/93647.html

本文關鍵詞： 放射性, 體內(nèi), 診斷, 藥物, 臨床, 評價, 技術, 指導原則, 通告, 國家藥監(jiān)局藥審中心通告, 2020年, 第30號