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《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈新冠肺炎疫情期間藥物臨床試驗管理指導原則(試行)〉的通告》國家藥監(jiān)局藥審中心通告2020年第13號

瀏覽量:          時間:2020-07-15 21:30:01

《?國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈新冠肺炎疫情期間藥物臨床試驗管理指導原則(試行)〉的通告》






?國家藥監(jiān)局藥審中心通告2020年第13號







為規(guī)范我國新冠肺炎疫情期間的藥物臨床試驗,提供有效的安全管理措施,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《新冠肺炎疫情期間藥物臨床試驗管理指導原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。





 

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2020年7月14日






附件:新冠肺炎疫情期間藥 物臨床試驗管理指導原則(試行)









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本文關(guān)鍵詞: 新冠肺炎, 疫情, 期間, 藥物, 臨床, 試驗, 管理, 指導原則, 試行, 國家藥監(jiān)局, 藥審, 中心, 通告, 2020年, 第13號

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