《國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷含磺胺二甲嘧啶制劑藥品注冊證書的公告》國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第30號(hào)

國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷含磺胺二甲嘧啶制劑藥品注冊證書的公告







國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第30號(hào)

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)含磺胺二甲嘧啶制劑進(jìn)行了上市后評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)認(rèn)為含磺胺二甲嘧啶制劑存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，在我國使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，決定自即日起停止含磺胺二甲嘧啶制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，注銷藥品注冊證書（藥品批準(zhǔn)文號(hào)）。已上市銷售的含磺胺二甲嘧啶制劑由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

特此公告。




 

國家藥監(jiān)局

2020年3月10日

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監(jiān)局, 注銷, 制劑, 藥品, 注冊, 證書, 公告, 國家藥品監(jiān)督管理局公告, 2020年, 第30號(hào)