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《國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定的公告》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2019年第101號(hào)

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國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定的公告






國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2019年第101號(hào)






根據(jù)新修訂《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定,藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)由資質(zhì)認(rèn)定改為備案管理。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)制定《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》,現(xiàn)予發(fā)布,自2019年12月1日起施行。

特此公告。



附件:藥物臨 床試驗(yàn)機(jī) 構(gòu)管理規(guī)定




 

國(guó)家藥監(jiān)局

國(guó)家衛(wèi)生健康委

2019年11月29日









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