《食品藥品監(jiān)管總局關于發(fā)布中成藥規(guī)格表述技術指導原則的通告》國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第219號

食品藥品監(jiān)管總局關于發(fā)布中成藥規(guī)格表述技術指導原則的通告






國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第219號

為加強注冊管理，規(guī)范中成藥規(guī)格表述，食品藥品監(jiān)管總局組織制定了《中成藥規(guī)格表述技術指導原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

上述技術指導原則發(fā)布前已經受理的及發(fā)布后新受理的中藥新藥、屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批的上市后變更補充申請，均應根據(jù)此技術指導原則的要求規(guī)范表述中成藥規(guī)格。對已上市中成藥規(guī)格的規(guī)范，將通過國家標準的制修訂工作及上市后變更補充申請等逐步進行。

特此通告。





附件：

1.中成 藥規(guī) 格表述技術指 導原 則

2.《中 成藥規(guī) 格表述技 術指導原 則》起草說 明




 

食品藥品監(jiān)管總局

2017年12月18日

本文鏈接：http://www.koko360.com/doc/28428.html

本文關鍵詞： 食品藥品監(jiān)管總局, 中成藥, 規(guī)格, 表述, 技術, 指導原則, 通告, 國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告, 2017年, 第219號