食藥監(jiān)辦注〔2011〕98號(hào)《關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥藥學(xué)資料CTD格式電子文檔標(biāo)準(zhǔn)（試行）和藥品注冊(cè)申報(bào)資料的體例與整理規(guī)范的通知》

關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥藥學(xué)資料CTD格式電子文檔標(biāo)準(zhǔn)（試行）和藥品注冊(cè)申報(bào)資料的體例與整理規(guī)范的通知






食藥監(jiān)辦注〔2011〕98號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），總后勤部衛(wèi)生部藥品監(jiān)督管理局：

為推進(jìn)通用技術(shù)文件（Common Technical Document，簡(jiǎn)稱CTD）格式電子文檔的提交，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《化學(xué)藥藥學(xué)資料CTD格式電子文檔標(biāo)準(zhǔn)（試行）》和《藥品注冊(cè)申報(bào)資料的體例與整理規(guī)范》，現(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。



附件：

1．化 學(xué)藥藥 學(xué)資料CTD格 式電子文檔標(biāo) 準(zhǔn)（試行）

2．藥 品注冊(cè)申 報(bào)資料的體 例與整理規(guī) 范



 

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

二○一一年六月二十七日

本文鏈接：http://www.koko360.com/doc/26299.html

本文關(guān)鍵詞： 食藥監(jiān)辦注, 化學(xué), 格式, 電子, 文檔, 標(biāo)準(zhǔn), 試行, 藥品, 注冊(cè), 申報(bào), 資料, 體例, 整理, 規(guī)范, 通知