《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布第三批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄的通告》國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第170號

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布第三批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄的通告





國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第170號

為做好醫(yī)療器械注冊管理工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第680號）、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）、《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號），國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了第三批《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械目錄》《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第三類醫(yī)療器械目錄》和《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑目錄》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。



附件：

1.免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械目錄

2.免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第三類醫(yī)療器械目錄

3.免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑目錄



 

食品藥品監(jiān)管總局

2017年10月30日

附件：

2017年第170號通告附件1.doc

2017年第170號通告附件2.doc

2017年第170號通告附件3.xlsx

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本文關(guān)鍵詞： 食品藥品監(jiān)管總局, 第三批, 臨床, 試驗(yàn), 醫(yī)療器械, 目錄, 通告, 國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告, 2017年, 第170號