《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布酶標儀等5項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告》國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第154號

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布酶標儀等5項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告





國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第154號

為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《酶標儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《一次性使用心電電極注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《動態(tài)血壓測量儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《心電圖機注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）》《病人監(jiān)護產(chǎn)品（第二類）注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。



附件：

1.酶標 儀注冊技 術(shù)審查指 導(dǎo)原則

2.一 次性使用心 電電極注冊技 術(shù)審查指 導(dǎo)原則

3.動 態(tài)血壓測 量儀注冊技 術(shù)審查指 導(dǎo)原則

4.心 電圖機注 冊技術(shù)審 查指導(dǎo)原 則（2017年修 訂版）

5.病 人監(jiān)護產(chǎn) 品（第二類）注冊技術(shù)審 查指導(dǎo)原 則（2017年修訂版）



 

食品藥品監(jiān)管總局

2017年9月25日

本文鏈接：http://www.koko360.com/doc/25166.html

本文關(guān)鍵詞： 食品藥品監(jiān)管總局, 注冊, 技術(shù), 審查, 指導(dǎo)原則, 通告, 國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告, 2017年