《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布已上市化學(xué)藥品生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第140號

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布已上市化學(xué)藥品生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則的通告

國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第140號

為規(guī)范和指導(dǎo)已上市化學(xué)藥品的生產(chǎn)工藝變更研究，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《已上市化學(xué)藥品生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。對本指導(dǎo)原則中未涉及的變更事項(xiàng)，仍按照《已上市化學(xué)藥品變更研究的技術(shù)指導(dǎo)原則（一）》開展變更研究。

特此通告。

附件：已上市化 學(xué)藥品生產(chǎn)工 藝變更研究技 術(shù)指導(dǎo)原 則
 

食品藥品監(jiān)管總局

2017年8月21日

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本文關(guān)鍵詞： 食品藥品監(jiān)管總局, 上市, 化學(xué)藥品, 生產(chǎn), 工藝, 變更, 研究, 技術(shù), 指導(dǎo)原則, 通告, 國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告, 2017年