《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈腫瘤主動免疫治療產(chǎn)品臨床試驗技術指導原則（試行）〉的通告》（國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第32號）

《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈腫瘤主動免疫治療產(chǎn)品臨床試驗技術指導原則（試行）〉的通告》





國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第32號

為指導和規(guī)范腫瘤主動免疫治療產(chǎn)品臨床試驗，提供可參考的技術規(guī)范，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《腫瘤主動免疫治療產(chǎn)品臨床試驗技術指導原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。





 

國家藥監(jiān)局藥審中心

2023年4月25日

附件：腫瘤主動免疫治療產(chǎn)品臨 床試驗技術指導原則（試行）

本文鏈接：http://www.koko360.com/doc/158032.html

本文關鍵詞： 腫瘤, 主動, 免疫, 治療, 產(chǎn)品, 臨床, 試驗, 技術, 指導原則, 試行, 通告, 國家藥監(jiān)局藥審中心通告, 2023年, 第32號