《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法（試行）〉相關(guān)事宜的通告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第46號(hào)）

《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法（試行）〉相關(guān)事宜的通告》






國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第46號(hào)

為做好《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）實(shí)施工作，現(xiàn)就有關(guān)事宜通告如下：

一、即日起，中國(guó)上市藥品專利信息登記平臺(tái)正式運(yùn)行。請(qǐng)相關(guān)藥品上市許可持有人根據(jù)需要提前在中國(guó)上市藥品專利信息登記平臺(tái)完成相關(guān)藥品專利信息登記與主動(dòng)公開(kāi)。前期已登記并公開(kāi)的相關(guān)信息如需變更，請(qǐng)上市許可持有人及時(shí)更新。已登記并公開(kāi)的相關(guān)專利信息作為化學(xué)仿制藥、中藥同名同方藥、生物類似藥上市注冊(cè)申請(qǐng)人作出專利聲明的依據(jù)。登記平臺(tái)以及操作說(shuō)明詳見(jiàn)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站—中國(guó)上市藥品專利信息登記平臺(tái)（網(wǎng)址：https://zldj.cde.org.cn/home）。

二、即日起，申請(qǐng)人提交化學(xué)仿制藥、中藥同名同方藥、生物類似藥上市注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)照已在中國(guó)上市藥品專利信息登記平臺(tái)公開(kāi)的相關(guān)藥品專利信息，按《辦法》要求提交專利聲明，并將聲明及聲明依據(jù)通知上市許可持有人。未提交專利聲明的，補(bǔ)正后方予以受理。專利聲明填寫、打印以及上傳的相關(guān)要求詳見(jiàn)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳—藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)中的企業(yè)操作指南（網(wǎng)址：https://zwfw.nmpa.gov.cn/）。

特此通告。





 

國(guó)家藥監(jiān)局

2021年7月4日

本文鏈接：http://www.koko360.com/doc/117612.html

本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥監(jiān)局, 藥品, 專利, 糾紛, 早期, 解決, 機(jī)制, 實(shí)施辦法, 試行, 通告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告, 2021年, 第46號(hào)