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《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)〉的通告》(國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告2021年第14號(hào))

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《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)〉的通告》







國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告2021年第14號(hào)







為指導(dǎo)我國免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā),提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意,現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。





 

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2021年2月9日









附件:免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)【提取碼: awr9】【解壓縮密碼:www.koko360.com】



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本文關(guān)鍵詞: 國家藥監(jiān)局藥審中心, 免疫, 細(xì)胞, 治療, 產(chǎn)品, 臨床, 試驗(yàn), 技術(shù), 指導(dǎo)原則, 試行, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告, 2021年, 第14號(hào)

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