《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈藥物臨床試驗協(xié)變量校正指導(dǎo)原則〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第65號）

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈藥物臨床試驗協(xié)變量校正指導(dǎo)原則〉的通告》







國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第65號

為了促進(jìn)藥物臨床試驗各相關(guān)方了解試驗中協(xié)變量校正的意義及處理的相關(guān)技術(shù)要求，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗協(xié)變量校正指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。




 

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2020年12月31日

附件：藥 物臨床試驗協(xié)變 量校正指導(dǎo)原 則【提取碼: wfzu】【解壓縮密碼：www.koko360.com】

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監(jiān)局藥審中心, 藥物, 臨床, 試驗, 變量, 校正, 指導(dǎo)原則, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告, 2020年, 第65號