《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY/T0127.13-2018〈口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價第13部分：口腔黏膜刺激試驗〉等8項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和2項修改單的公告》國家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第4號

《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY/T0127.13-2018〈口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價第13部分：口腔黏膜刺激試驗〉等8項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和2項修改單的公告》




國家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第4號

YY/T 0127.13-2018《口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第13部分：口腔黏膜刺激試驗》等8項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和YY 0581.2—2011《輸液連接件 第2部分：無針連接件》第1號修改單、YY 0598—2015《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物》第1號修改單已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)自2019年5月1日起實施，修改單自發(fā)布之日起實施。標(biāo)準(zhǔn)編號、名稱如下：

標(biāo)準(zhǔn)適用范圍及修改單內(nèi)容見附件。

特此公告。




附件：

1. YY/T 0127.13-2018《口 腔醫(yī)療器 械生物學(xué)評 價第13部分：口 腔黏膜刺 激試驗》等8項醫(yī) 療器械行業(yè)標(biāo) 準(zhǔn)適用范 圍

2. YY 0581.2-2011《輸 液連接件 第2部分：無 針連接件》第1號修 改單

3. YY 0598-2015《血 液透析及相關(guān)治 療用濃 縮物》第1號修 改單




 

國家藥品監(jiān)督管理局

2018年4月11日

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥品監(jiān)督管理局, 批準(zhǔn), 生物學(xué), 評價, 口腔, 黏膜, 刺激, 試驗, 醫(yī)療器械, 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn), 修改單, 公告, 國家藥品監(jiān)督管理局公告, 2018年, 第4號