《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標準：在家庭護理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求》（YY9706.111-2021）【全文附高清無水印PDF+DOC/Word版下載】

《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標準：在家庭護理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求》（YY9706.111-2021）【全文附高清無水印PDF+DOC/Word版下載】

標準號：YY9706.111-2021

標準名稱：醫(yī)用電氣設(shè)備第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標準：在家庭護理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求

英文名稱：Medicalelectricalequipment-Part1-11: Generalrequirementsfor basicsafety and essentialperformance-CollateralStandard: Requirementsfor medicalelectricalequipmentand medicalelectricalsystemsused in the homehealthcareenvironment

發(fā)布日期：2021-03-09

實施日期：2023-05-01

發(fā)布單位：國家藥品監(jiān)督管理局

中國標準分類：C30(醫(yī)療器械綜合)

國際標準分類：11.040(醫(yī)療設(shè)備)

簡介：本部分規(guī)定了在家庭護理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)(以下簡稱ME設(shè)備和ME系統(tǒng))的基本安全和基本性能的要求。 本部分適用于按制造商的使用說明書中指出的預期在家庭護理環(huán)境中使用的ME設(shè)備和ME系統(tǒng)。本部分的應用不考慮ME設(shè)備或ME系統(tǒng)是由無經(jīng)驗的操作者使用還是由經(jīng)過培訓的醫(yī)護人員使用。 家庭護理環(huán)境包括： ——患者生活的住所； ——患者所處的其他室內(nèi)和室外環(huán)境，不包括只要患者來訪就有經(jīng)過培訓的操作者接待的專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)。 本部分不適用于預期僅在YY 9706.112所述的緊急醫(yī)療服務環(huán)境或GB 9706.1(不包括YY 9706.112或本部分的附加內(nèi)容)所述的專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)中使用的ME設(shè)備和ME系統(tǒng)。但ME設(shè)備或ME系統(tǒng)預期可用于多種使用環(huán)境，只要也可用于家庭護理環(huán)境，就在本標準范圍內(nèi)。 示例：預期用于家庭護理環(huán)境和專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)的ME設(shè)備或ME系統(tǒng)。








 

PDF質(zhì)量：高清晰無水印PDF+Word版【內(nèi)容可復制、可編輯、可搜索、可打印】（官方正式版、完整版，共計48P（頁），PDF文檔大?。?.985MB）

請注意：本資源壓縮包內(nèi)共含有2個版本：高清無水印PDF版、可編輯Word版，詳見下圖：

點擊下載（高清晰無水印PDF+DOC版）：《醫(yī)用電 氣設(shè)備第1-11部分：基本安全和基本性 能的通用要求并列標準：在家庭護理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè) 備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求》（YY9706.111-2021）

本文鏈接：http://www.koko360.com/bz/178992.html

本文關(guān)鍵詞： 醫(yī)用電氣設(shè)備, 安全, 家庭護理, 環(huán)境, 醫(yī)用, 電氣, 系統(tǒng), 要求, YY, 2021, 全文, 高清, 無水印, PDF, DOC, Word版, 下載