《呼吸道病毒多重核酸檢測(cè)試劑盒》（YY/T1836-2021）【全文附高清無(wú)水印PDF版下載】

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標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T1836-2021

標(biāo)準(zhǔn)名稱：呼吸道病毒多重核酸檢測(cè)試劑盒

標(biāo)準(zhǔn)英文名稱：Multiple respiratory viral nucleic acids detection kit

批準(zhǔn)日期：2021-12-06

實(shí)施日期：2022-12-01

ICS：11.100.10

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類：C 44

標(biāo)準(zhǔn)適用范圍： 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了呼吸道病毒多重核酸檢測(cè)試劑盒（以下簡(jiǎn)稱試劑盒）的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于呼吸道病毒多重核酸檢測(cè)試劑盒的質(zhì)量控制，試劑盒適用的樣本類型包括但不限于：鼻咽拭子、鼻拭子、咽拭子、肺泡灌洗液、痰液或其他呼吸道分泌物；適用的待檢測(cè)的呼吸道病毒包括但不限于：甲型流感病毒（Influenza A，IFV A）、乙型流感病毒（Influenza B，IFV B）、呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus，RSV）、副流感病毒（Parainfluenza Virus，PIV）、人偏肺病毒（Human Metapneumovirus，hMPV）、腺病毒（Adenovirus，Adv）、呼吸道感染腸道病毒（腸道病毒/鼻病毒）（Enterovirus，EV/ Rhinovirus， RhV）、冠狀病毒（Coronavirus，CoV）；適用的檢測(cè)方法包括但不限于：熒光PCR法、液相/固相芯片法、PCR熔解曲線法、等溫?cái)U(kuò)增法、PCR毛細(xì)電泳片段分析法及第二代測(cè)序技術(shù)等。

歸口單位：全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

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