藥監(jiān)綜械注〔2021〕69號《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)2021年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目的通知》

國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)2021年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目的通知






藥監(jiān)綜械注〔2021〕69號

北京、天津、遼寧、上海、浙江、山東、湖北、廣東?。ㄊ校┧幤繁O(jiān)督管理局，中檢院（國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心），北京大學口腔醫(yī)學院口腔醫(yī)療器械檢測中心：

為貫徹落實《中共中央辦公廳國務院辦公廳關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》和《國務院辦公廳關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》，按照國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂工作部署，現(xiàn)將2021年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目印發(fā)給你們，有關要求通知如下：

一、各相關省（市）局要高度重視，認真組織本行政區(qū)域標準承擔單位開展標準制修訂工作，加強監(jiān)督管理，確保按要求完成各項工作任務。

二、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心要認真組織協(xié)調各醫(yī)療器械標準化技術委員會及技術歸口單位，嚴格按照《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》開展標準制修訂工作，加強業(yè)務管理和檢查指導，保證標準質量和水平。

三、承擔標準制修訂任務的醫(yī)療器械標準化技術委員會及技術歸口單位要做好標準的組織起草、驗證、征求意見和技術審查等工作，要廣泛調研、深入研究，積極借鑒國際標準，確保標準技術內容的科學性、合理性、適用性以及與相關政策要求的符合性。





附件：2021年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目




 

國家藥監(jiān)局綜合司

2021年7月2日

掃描二維碼 關注我們

本文鏈接：http://www.koko360.com/bz/117739.html

本文關鍵詞： 藥監(jiān)綜械注, 國家藥監(jiān)局, 綜合司, 2021年, 醫(yī)療器械, 行業(yè)標準, 修訂, 計劃, 項目, 通知