《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督檢查辦法（試行）的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局通告2024年第22號）

2024-6-16

《國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心關于發(fā)布〈醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督檢查要點及判定原則（試行）〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心通告2024年第4號）

2024-6-16

《國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心關于發(fā)布〈藥物臨床試驗機構年度工作總結報告填報指南〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心通告2024年第1號）

2024-1-28

《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布〈藥物臨床試驗機構監(jiān)督檢查辦法（試行）〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局通告2023年第56號）

2023-11-4

《特種設備型式試驗機構核準規(guī)則》（TSG Z7004-2011）【附2022年第1號修改單】【全文附高清無水印PDF版下載】

2022-6-20

《國家藥監(jiān)局國家衛(wèi)生健康委關于發(fā)布藥物臨床試驗機構管理規(guī)定的公告》國家藥品監(jiān)督管理局公告2019年第101號

2019-11-30

藥監(jiān)綜藥注〔2019〕100號《國家藥監(jiān)局綜合司關于做好藥物臨床試驗機構備案工作的通知》

2019-11-30

食藥監(jiān)辦械管〔2017〕161號《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于做好醫(yī)療器械臨床試驗機構備案工作的通知》

2017-11-24

《國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家衛(wèi)生和計劃生育委員會關于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法的公告》國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第145號

2017-11-24

《國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家衛(wèi)生和計劃生育委員會關于藥物臨床試驗機構開展人體生物等效性試驗的公告》國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第119號

2017-10-14

國食藥監(jiān)安〔2004〕44號 關于印發(fā)《藥物臨床試驗機構資格認定辦法（試行）》的通知

2017-10-14